816盒杰士邦安全套被銷毀且被罰5000

婴儿期 2019-11-11 00:46

  > 816盒杰士邦安全套被销毁 且被罚5000元 15:36:55

  日前,从江苏省南京市鼓楼市场监督管理局获悉,针对杰士邦安全套在其产品使用说明书中违规篡改注册证号 适用范围 内容一事(详见《 正常使用 还是 正确使用 ?杰士邦一字之差招来万元罚单》一文),该局已调查结案,经销商被处5000元罚款,涉案的816盒杰士邦安全套被依规销毁江苏省食品药品监督管理局相关人士表示,因违反《医疗器械管理条例》相关规定,厂家应立即召回相关产品

  据南京市鼓楼市场监督管理局药品科刘科长介绍,杰士邦安全套在使用说明上标注 正常使用 字样,与该款安全套注册证号 国食药监械(进)字2014第号 中获批内容 在正确使用下 等内容不一致,违反了《医疗器械管理条例》相关规定该局按照《行政处罚法》相关规定,对销售该产品的南京某公司依法作出上述行政处罚决定

  分别致电西安、深圳等地市场监管局(或食药监局),相关工作人员证实,涉及杰士邦安全套经销商违法行为的调查工作均已结案,相关涉案经销商均已受到万元不等的行政处罚,行政处罚详情将在《国家企业信用信息公示系统》公示登录该系统,销售涉案杰士邦安全套的经销商深圳市某大药房有限公司,其 行政处罚信息 栏目中已作了 深食药监罚AS号 罚款10000 等内容的公示

  致电武汉杰士邦卫生用品有限公司,其法规部负责人周伟表示,发现问题后,公司及时对说明书进行了修改,现在出厂的所有安全套使用说明书都是按照注册证号获批的 正确使用 字样标注使用说明书了

  9月5日,江苏省食药监局医疗器械监管处李副处长接受采访时表示,按照《医疗器械管理条例》相关规定,医疗器械注册证号上 结构组成 适用范围 等重要内容,生产厂家在使用说明书上标注相关内容时,严禁改动;出现二者不一致的,一经发现,除了行政处罚外,还得要求生产企业立即召回

  针对杰士邦安全套使用说明书被改动一案,李副处长强调,目前扣押的涉案商品,只是流通环节中一小部份,对于尚在市场上销售的涉案产品,厂方有和义务及时采取召回措施,更换使用说明书或在最小销售包装单元加贴 说明 ,再上市销售而重新上市销售的安全套保质期的计算方式,必须严格按照原包装的保质期起止日期计算消费者如发现市场上仍存在未召回的此类问题产品,可以直接向所在辖区的市场管理部门或食药监局举报一经查实,将依法查处

  (原标题:报告追踪:扣押 杰士邦 被销毁 厂家应立即召回)

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